• En 3D Systems nos comprometemos a ayudar

    La rápida propagación de la COVID-19 ha puesto a muchos proveedores de atención médica bajo una gran presión, ya que proporcionan tratamiento y cuidados a los pacientes afectados. Desde 3D Systems ofrecemos nuestros servicios y esperamos que nuestros clientes y nuestros socios se sumen a esta iniciativa de compartir recursos para ayudar a superar esta pandemia. Es en estos momentos que se ve el altruismo en su mejor expresión, cuando la gente se ayuda recíprocamente en tiempos de gran necesidad.

    Si puede ofrecer el tiempo y la experiencia de su equipo de ingeniería, o acceso a las impresoras 3D, agradeceríamos infinitamente su apoyo. Por el contrario, si usted es fabricante de dispositivos médicos, representante de un hospital o proveedor de servicios de salud y necesita ayuda para abastecer una faltante en la cadena de suministro, infórmenos cuáles son sus necesidades. Haremos todo lo posible por cumplir con su solicitud.

  • Asistencia a los fabricantes de dispositivos médicos

    Nos comprometemos a brindar asistencia a los fabricantes de dispositivos médicos mediante componentes impresos en 3D con materiales plásticos o metálicos para ayudar a aliviar los problemas de la cadena de suministro de dispositivos de terapia intensiva, como respiradores y mascarillas certificadas. 3D Systems tiene una amplia red de aptitudes, entre las que se incluyen instalaciones con buenas prácticas de fabricación y procesos de impresión validados.  Más información.

  • Asistencia a los puntos de atención/hospitales

    Brindamos soluciones a las necesidades insatisfechas y urgentes de los puntos de atención. Algunos ejemplos incluyen ingeniería y asistencia de impresión para elementos de protección personal, capacidad de fabricación de válvulas venturi para respiradores y recursos de capacitación médica para procedimientos de ecografía pulmonar. Más información.

  • Ministro de Tecnología, Innovación y Digitalización de Italia

    Válvulas venturi para respiradores. Crédito de la foto: Christian Fracassi y equipo. Isinnova y Lonati SpA. Impresas en Italia en un nylon de calidad médica con una ProX 6100.

Soluciones que se están analizando

En el siguiente cuadro, se presenta un resumen de las aplicaciones que se están estudiando actualmente.

Categoría Pieza Etapa actual Estado En uso clínico Próximos pasos
EPP: Protector facial de alto rendimiento Marco de alto rendimiento sin visor tiradas cortas Entregado Entregado
EPP: Protector facial con visor Marco con visor Optimización del nylon SLS Activo Verificación
EPP: Mascarilla Mascarilla provisional tiradas cortas Entregado Entregado
  Mascarilla quirúrgica1 Aprobó Activo No tiradas cortas
  Mascarilla quirúrgica N951 avanzada Activo No Banco de pruebas
Soluciones para respiradores Varios Asistencia a los fabricantes de respiradores Activo Continuar los trabajos en colaboración
  Bifurcador Evaluación del proveedor de atención médica Entregado Contactar para participar en una validación clínica
Diagnóstico Hisopos Evaluación del proveedor de atención médica Entregado Contactar para participar en una validación clínica
Capacitación médica Módulo de capacitación sobre ecografía pulmonar para la COVID-19 Disponible Activo Sí, para capacitación clínica Contactar para participar en una validación clínica
Materiales Todos Cuadro general de la tecnología de materiales2 creado para descargar de la sección de materiales de impresión Ver   El siguiente cuadro general puede cambiar a medida que se obtienen nuevos resultados. La tabla se actualizará periódicamente para mostrar estos cambios.

1 Consulte la guía y las definiciones de la FDA

2 Cuadro general de la tecnología de materiales de 3D Systems
Creamos un Cuadro general de la tecnología de materiales que permite identificar los mejores candidatos a combinaciones de materiales de impresión cuyas certificaciones clase VI o ISO 10993 autorizan las aplicaciones para la COVID-19. Se incluyen posibles soluciones para aplicaciones para la COVID-19 en caso de emergencia aunque los materiales no tienen certificación clase VI ni ISO 10993; los clientes deberán realizar sus propias pruebas para determinar si la homologación es posible. 

  • Producción en masa de hisopos nasofaríngeos

    • Hisopos nasales producidos en masa FLEX-CLR 20

      Una sola fila de 20 hisopos unidos para facilitar la limpieza y la eliminación. Se imprimieron 240 hisopos en 5 horas y 10 minutos con nuestro material FLEX-CLR 20. Este material está disponible a pedido.

    • Hisopos nasales impresos en 3D y producidos en cantidad en una Figure 4

      Impresión en progreso de hisopos nasofaríngeos con la Figure 4.

  • La necesidad

    Hay escasez de hisopos nasofaríngeos para hacer análisis de COVID-19 dado que las pruebas a gran escala aumentan. La mayoría de los kits de prueba se reservan para quienes muestran síntomas graves. Por eso, es difícil determinar quién es asintomático para frenar la propagación comunitaria con otros métodos que no sean las políticas de permanecer en el hogar.

    La solución

    Estamos trabajando con médicos para probar los materiales y el proceso de impresión de los hisopos nasofaríngeos con nuestros sistemas. Creemos que la Figure 4 y sus materiales biocompatibles que se pueden esterilizar en autoclave serán una buena opción para la producción en masa de grandes cantidades de hisopos en poco tiempo.

    El resultado

    Mediante pruebas clínicas y validación, hemos establecido un diseño personalizado de hisopos nasofaríngeos y un material transparente de grado médico para esta aplicación que cumplirá con los estándares clínicos. Nuestro material de grado médico, FLEX-CLR 20, es un material flexible, biocompatible y autoclavable que tiene seguridad química. Puede producir piezas que se doblan al menos 180 grados sin romperse y puede recolectar material viral para pruebas. Este material está disponible a pedido. Comuníquese con nosotros para obtener más información. Según nuestro análisis de la capacidad de un solo sistema Figure 4 con FLEX-CLR 20, podemos imprimir 240 hisopos en 5 horas y 10 minutos o un hisopo en 84 segundos. Además, tenemos varias instalaciones certificadas por la ISO 13485 que pueden producir piezas médicas.


  • Aplicación de la mascarilla

    • Mascarilla provisional de 3D Systems

      Mascarilla provisional del equipo SLS ProX 500 en material Duraform ProX PA

    • Diagrama de la mascarilla provisional de 3D Systems

      Esquema de una mascarilla provisional

  • La necesidad

    La escasez de mascarillas protectoras crea una situación peligrosa para los trabajadores de primera línea y los profesionales de la salud de los servicios de asistencia secundaria.  Las mascarillas previstas para uso médico en Estados Unidos están reguladas por la FDA (consulte la guía).  Cuando no se dispone de mascarillas aprobadas por la FDA, los profesionales de la salud pueden optar por EPP alternativos.  Es probable que ocurran situaciones similares en jurisdicciones que no están reguladas por la FDA. 

    La solución

    En 3D Systems trabajamos con ingenieros y médicos en Veterans Health Administration para desarrollar una mascarilla provisional de emergencia (SFM).  La SFM se imprime en múltiples tamaños con un material de nylon biocompatible mediante tecnología de sinterización selectiva por láser. Está compuesta por la máscara y la cubierta del filtro impresas en 3D, dos tiras elásticas y un parche rectangular de material filtrante.  Se puede reutilizar después de esterilizar en un autoclave o con productos desinfectantes.

    El resultado

    La mascarilla provisional se utilizará con fines médicos cuando no se disponga de EPP estándar o para entornos menos críticos que no sean médicos y que no requieran EPP homologado.  Se ha testeado el diseño de la SFM en un entorno clínico y su uso se recomienda si se ha fabricado según la guía y si se utiliza como se indica en las instrucciones de uso. La descarga incluye archivos de impresión 3D, las instrucciones de uso (IFU) y la guía de fabricación para imprimir desde una máquina de sinterización selectiva por láser de 3D Systems en Duraform PA o Duraform ProX PA. La sinterización selectiva por láser se puede utilizar para imprimir mascarillas y cubiertas de filtro en cantidad. 

    Quienes formamos parte de 3D Systems queremos agradecer a todos los que colaboraron en este proyecto.  Se puede encontrar más información en NIH 3D Print Exchange.


  • Armazón de protector facial reutilizable

    • Protector facial y gorra para mayor protección.

      Marco de protector facial de dos piezas impreso en una impresora de sinterización selectiva por láser con nylon 12 de calidad médica (Duraform PA).

    • Renderizado del diseño del protector facial de 3D Systems

      Diagrama en el que se muestran ensambladas las dos secciones del marco del protector facial de SLS.

    • Un marco de protector facial impreso en 3D mediante la tecnología SLA

      Marco de protector facial impreso en una impresora de estereolitografía con Accura ABS White (SL 7810).

  • La necesidad

    Hay escasez de protectores faciales en los hospitales para el personal de atención médica que realiza pruebas y trata a pacientes con COVID-19. Es necesario proteger a los médicos de las gotas que provienen del sistema respiratorio al toser o estornudar. Aunque muchas personas y grupos están diseñando y fabricando armazones de protectores faciales para estos médicos, muchos de los diseños no están optimizados para la fabricación aditiva de alta densidad y no se los consigue localmente.

    La solución

    Hemos diseñado un armazón de protector facial que tiene estas características:

    • Es un archivo descargable, lo que permite la producción local utilizando cualquier impresora de sinterización selectiva por láser (SLS) o impresora de estereolitografía (SLA).
    • Está optimizado para anidación de alta densidad.
    • Es reutilizable, está hecho de nylon de calidad médica que se puede esterilizar en autoclave y es compatible con limpiadores desinfectantes.
    • Es cómodo debido a su diseño flexible y ajustable.
    • Es compatible con gorras y cofias para proteger la frente y los ojos gracias a las pestañas de fijación.

    El resultado

    El armazón de este protector facial ha sido fabricado con nylon de calidad médica en nuestra máquina SLS ProX 6100. Se trata de un diseño de dos partes planas que se encajan entre sí para proporcionar una estructura, se minimiza así el uso de material y se maximiza la densidad de las piezas que se pueden fabricar en una máquina SLS. Se pueden desmontar para limpiarlas.

    El diseño del protector facial SLA se optimizó y se fabricó con Accura ABS White de grado médico (SL 7810) en nuestra máquina SLA ProX 500. Cuenta con un diseño pensado para la flexibilidad, la robustez, la comodidad, el campo de visión y la eficiencia en la impresión. Se imprimieron 216 marcos en alrededor de 70 horas, los cuales se limpiaron y posprocesaron en dos días.


  • Divisores de ventilación

    • Piezas de ventilador Splitter impresas en MED-AMB/SG

      Se pueden imprimir 2 divisores en 90 minutos en la Figura 4 con material MED-AMB/SG.

  • La necesidad

    Un divisor de ventilador es un dispositivo que permite que un solo ventilador dé soporte a dos o más pacientes durante esta crisis. Aproximadamente el 2,4 % de todos los pacientes con COVID-19 en esta pandemia requerirán ventilación mecánica.

    La solución

    El Dr. Neyman y el Dr. Irvin acuñaron el concepto de compartir respiradores en el año 2006 (Ac Emergency Medicine 2006). Mediante el uso de tubos en T y adaptadores, se puede dividir un circuito para que cuatro pacientes puedan compartir un solo respirador en caso de emergencia. Un grupo, Ventsplitter.org ha publicado un archivo de código abierto para usos de emergencia de POC junto con limitadores de flujo cuando se emparejan diferentes pacientes (peso corporal, distensibilidad pulmonar, etcétera). 

    El resultado

    La fabricación aditiva presenta la oportunidad de producir rápidamente divisores para hospitales. Contamos con varios materiales esterilizables y biocompatibles disponibles en todos nuestros sistemas que se pueden utilizar para imprimir estas piezas junto a varias instalaciones con certificación ISO 13485 que pueden producir piezas médicas.

Recursos

Estudios de casos

  • Válvula venturi para respirador

    Válvula venturi para respirador

    El reto

    Los pacientes con casos graves de COVID-19 necesitan cuidados en terapia intensiva y recibir oxígeno mediante respiradores. Debido a que los casos aumentan día a día en todo el mundo, en los hospitales hay escasez de válvulas venturi para respiradores.

    Solución 

    1. Aunque se imprimieron válvulas venturi en Italia con la SLS ProX 6100 como solución de último momento, se necesitan m´as pruebas para validar los diseños de código abierto más recientes.

    2. Estamos investigando materiales y tecnologías alternativas que se pueden utilizar para esta aplicación, son biocompatibles y no reactivos.

    Resultado

    Hubo un caso clínico en el que las válvulas se imprimieron en 3D y se utilizaron en un hospital en Chiari, Italia. Los fabricantes tradicionales de equipos originales no pudieron suministrarlas en tan poco tiempo. Se realizó un proceso de ingeniería inversa para diseñar las piezas, de las cuales luego se realizaron prototipos, se probaron y se imprimieron en 3 días en una SLS ProX 6100 con nylon de calidad médica.

  • Simbionix

    Ecografía pulmonar

    El reto

    La ecografía pulmonar se considera una alternativa a la radiografía de tórax o a la tomografía computada para pacientes con COVID-19. Su uso es seguro, fácil y rápido en el lugar de atención; se puede repetir, es de bajo costo y no tiene radiación. Por lo tanto, capacitar a los médicos para que adquieran rápidamente conocimientos para realizar ecografías pulmonares puede ser clave para un buen manejo de la COVID-19.

    Solución

    La simulación Simbionix permite capacitación en todo el desarrollo del examen e incluye la práctica en varias zonas del pulmón, la documentación y la presentación de informes clínicos en un entorno completamente clínico.

    Resultado

    Nuestro equipo está trabajando contra reloj para desarrollar contenido educativo y capacitación sobre la COVID-19 con el simulador Simbionix U/S Mentor. Si usted es médico con experiencia relevante, lo animamos a sumarse a nuestros esfuerzos para lograr desarrollos.

  • una mujer en uniforme trabajando en una computadora portátil en la que se muestra un software médico

    Método portátil de UCI cardíaca

    El reto

    La pandemia de COVID-19 puede dificultar las actividades tradicionales del laboratorio de cateterismo. El transporte de pacientes hacia y desde el laboratorio proporciona un mayor riesgo de propagar la infección. Ahora, las sociedades de cardiología recomiendan que estos procedimientos se lleven a cabo en las habitaciones de los pacientes en lugar de hacerlo en un laboratorio de cateterización. 

    Solución

    El módulo portátil de UCI cardíaca en el ANGIO Mentor de Simbionix está diseñado para proporcionar las prácticas de aquellas intervenciones que se realizan en las habitaciones de los pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19 sin guía fluoroscópica.

    Resultado

    Como resultado del desarrollo rápido y realista del módulo portátil de UCI cardíaca que realizamos en 3D Systems, las instituciones pueden proporcionar una capacitación práctica sobre estas habilidades tan oportunas y, de este modo, limitar la exposición a la COVID-19.

Cómo está colaborando la comunidad de 3D Systems


  • Preguntas frecuentes

    ¿Es posible imprimir en 3D mascarillas N95 u otras?

    La impresión 3D de mascarillas N95 necesita certificación y cumplimiento de la norma N95.

    ¿Es posible imprimir en 3D armazones para protectores faciales?

    • Sí. Estamos investigando varios diseños de armazones de protectores faciales impresos en 3D que se pueden producir con una variedad de nuestras tecnologías.
    • Las máquinas de SLS, como la impresora 3D ProX SLS 6100 con DuraForm PA (SLS) o DuraForm EX Natural (SLS), son la mejor opción para la producción rápida de protectores faciales a partir de los diseños actuales. 
    • En estos momentos, estamos trabajando con nuestra división On Demand para empezar a incrementar la fabricación de puentes para ayudar a llevar los protectores faciales a los hospitales del área.
       

    ¿Es posible imprimir en 3D hisopos nasales de los kits para análisis?

    Actualmente, estamos probando varios materiales y diseños para ver si cumplen con los estándares de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para los hisopos nasales.
     

    ¿3D Systems imprime piezas para la COVID-19?

    En este momento, producimos piezas por solicitud de los fabricantes de equipos originales y de otros fabricantes de dispositivos médicos certificados.
     

    ¿Los fabricantes de equipos originales clientes de 3D Systems imprimen piezas para la COVID-19?

    Sí, los fabricantes de equipos originales clientes de 3D Systems imprimen piezas para la COVID-19. Somos socios de las oficinas de servicios y de los clientes fabricante de equipos originales que utilizan nuestra tecnología para imprimir piezas.
     

    ¿Existe alguna solución de capacitación médica de 3D Systems?

    Simbionix ha creado un módulo de simulación de ecografía pulmonar que ayuda a capacitar a los usuarios que realizan exámenes pulmonares. Más información

    Dado que las instituciones pasaron a programas de aprendizaje a distancia durante el coronavirus, 3D Systems está ofreciendo a los educadores y a los estudiantes recursos abundantes a través de nuestra plataforma MentorLearn Cloud.  Estos videos, programas de estudio y otros materiales en línea están disponibles gratuitamente por tres meses durante la pandemia de la COVID-19.  Las herramientas de aprendizaje a distancia abarcan una amplia gama de especialidades, tareas y procedimientos médicos.

    Regístrese y solicite acceso al curso de aprendizaje en línea enviando un correo electrónico a [email protected].

    Simbionix también está publicando recomendaciones clínicas de los sitios web de organizaciones profesionales. Ver las recomendaciones clínicas sobre la COVID-19

    ¿3d Systems cuenta con materiales de calidad médica?

    Sí, tenemos una amplia variedad de materiales en diversas tecnologías que cumplen con las especificaciones de calidad médica y son biocompatibles. Contamos con un Cuadro general de la tecnología de materiales de 3D Systems que permite identificar los mejores candidatos a combinaciones de materiales de impresión cuyas certificaciones clase VI o ISO 10993 autorizan las aplicaciones para la COVID-19. Se incluyen posibles soluciones para aplicaciones para la COVID-19 en caso de emergencia aunque los materiales no tienen certificación clase VI ni ISO 10993; los clientes deberán realizar sus propias pruebas para determinar si la homologación es posible.
     

    ¿Dónde se encuentra 3D Systems?

    Tenemos instalaciones en todo el mundo. Centros en EE. UU., Europa, Asia, Sudamérica y Australia.

  • COVID-19 Support Webform

    Si tiene dudas o puede ofrecer el tiempo y la experiencia de su equipo de ingeniería, o acceso a las impresoras 3D, agradeceríamos infinitamente su apoyo.

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Aviso legal 

La producción de piezas médicas requiere el cumplimiento de ciertas normas.  Las piezas y diseños que se muestran más arriba no tienen autorización reglamentaria en este momento.  Las homologaciones y aprobaciones regulatorias requeridas no son responsabilidad de 3D Systems.

Todos los archivos de diseño a los que se hace referencia o que son proporcionados por 3D Systems se proporcionan "tal cual" sin ningún tipo de garantía, incluidas, entre otras, las garantías de idoneidad para fines particulares, de comerciabilidad o de no violación de derechos de terceros. Los archivos de diseño para la fabricación de piezas de uso médico no incluyen ningún registro ni certificación. Los usuarios de los archivos de diseño son los únicos responsables de su utilización y de las aprobaciones reglamentarias correspondientes (o de sus excepciones) y de toda reclamación de responsabilidad, incluida, entre otras, la responsabilidad por productos o la infracción de la propiedad intelectual. Indemnizarán a 3D Systems por toda responsabilidad que pueda derivarse de la utilización de los archivos de diseño.