Proclaim Health es un fabricante de equipos médicos con sede en Mountain View, California. El primer producto de la empresa se basa en un nuevo sistema de salud bucal impreso en 3D para uso doméstico. El problema que Proclaim se propuso resolver era que muchas personas no usan hilo dental, o no lo hacen de manera efectiva, dijo David Hood, director de marketing para el canal profesional de Odontología en Proclaim Health. La enfermedad de las encías es un problema generalizado, con numerosos estudios que muestran vínculos entre la enfermedad de las encías y afecciones de salud sistémicas, como enfermedades cardiovasculares, diabetes y muchas otras. La empresa quería cambiar eso y crear un producto que ayudara a las personas a mejorar su salud bucal y su salud en general al revolucionar el cuidado bucal en el hogar.
Proclaim imaginó una forma completamente nueva de limpiar entre los dientes que reemplaza al hilo dental tradicional o a los hilos dentales de agua. Creó el concepto, el sistema de salud bucal Proclaim Custom-Jet, que básicamente lava a presión la boca de una persona en solo siete segundos. La empresa quería adaptar cada sistema a la boca del individuo en función de los escaneos Odontología para lograr la máxima eficacia. Como no había nada como esto en el mercado de la tecnología Odontología , los ingenieros de Proclaim llevaron su idea a buen término.
“Comenzamos con el escaneo Odontología y creamos cada sistema para que se ajuste a la boca de una persona y apuntemos los chorros en los lugares correctos, con la presión justa. Hoy en día, no hay nada como esto en el mundo”.
- Brent Goldstein, vicepresidente de software y productos médicos personalizados digitales, Proclaim Health
Cortesía de Proclaim Health
El desafío
¿Qué socio puede aportar mejores prácticas y eficiencias a la fabricación a escala?
Proclaim sabía una cosa: la impresión en3D era la única forma de crear el sistema de salud bucal Custom-Jet específico para el paciente. El moldeado por inyección no permitiría un sistema personalizado para cada individuo. Después de hablar con varios proveedores de servicios e impresoras 3D, Proclaim eligió la tecnología de impresión 3D Systems para este novedoso sistema de salud bucal. Además de la tecnología de impresión avanzada, el Grupo de innovación de aplicaciones (AIG) 3D Systems aportó una profunda experiencia técnica y habilidades de resolución de problemas mientras el equipo buscaba optimizar su enfoque, dijo Goldstein.
“Sabíamos que este sería un producto difícil de escalar y necesitábamos un socio que supiéramos que podía hacerlo”, dijo Goldstein. “3D Systems tiene mucha experiencia en dispositivos médicos y fabricación a medida en masa en ortodoncia”.
Una vez comprometidos, el equipo de AIG aplicó su modelo de compromiso de desarrollo de aplicaciones, que estudió el diseño y la funcionalidad del producto para determinar la mejor manera de optimizar los requisitos técnicos, clínicos y funcionales, que incluyen aspectos como la calidad de la superficie, la biocompatibilidad, la translucidez y la fidelidad de las características, frente a objetivos económicos.
La solución
Experiencia única para una aplicación única de impresión en 3D
Cortesía de Proclaim Health
Proclaim y 3D Systems trabajaron en estrecha colaboración para optimizar el sistema que consiste en una boquilla y una unidad de hidroestación. La boquilla es muy compleja, con ocho capilares diferentes que se dividen en múltiples boquillas para dirigir y enfocar los chorros de agua en el lugar correcto de la boca de una persona específica.
Los ingenieros de Proclaim eligieron el Material biocompatible Accura® ClearVue clase 6 3D Systems para la aplicación y el equipo determinó que la estereolitografía basada en láser (SLA) era la tecnología óptima para producir el dispositivo. También se creó una prueba hidráulica personalizada con una máquina 4x4x4 que se conecta a la boquilla y bombea agua a través de ella como lo haría la hidroestación.
Una vez que el producto cumplió con los requisitos de viabilidad técnica y el diseño se optimizó por completo, Proclaim compró una ProJet 7000 HD compacta de 3D Systems para probar la viabilidad de su producto en la etapa beta. Satisfecho con los primeros resultados, Proclaim pasó a la siguiente etapa de ampliación industrial y producción en masa. Para ello, recurrieron a In'Tech Industries en Minnesota y su flota de impresoras SLA de Marco grande de 3D Systems.
3D Systems recomendó a un fabricante contratado experimentado, In'Tech Industries Inc. de Minnesota, para que llevara el producto a la línea de finalizar y, finalmente, al mercado. In'Tech tiene una larga trayectoria en la fabricación personalizada de gran volumen, ya que ha producido con éxito en masa audífonos personalizados impresos en 3D, productos Odontología y de ortodoncia, así como otras soluciones de grado médico. La empresa también ha colaborado con 3D Systems durante más de dos décadas.
Escalamiento industrial a producción
La siguiente fase consistió en transferir los aprendizajes y las optimizaciones de la ProJet 7000 HD compacta y de bajo consumo a la SLA de formato grande. 3D Systems actuó como socio de In'Tech y Proclaim durante todo el proceso. Para construir un prototipo exitoso, In'Tech realizó la impresión, el Postprocesamiento de clase VI, el ensamblaje, la prueba hidráulica y las pruebas de tolerancia alta y baja para que la boquilla fuera aprobada. Este proceso tardó aproximadamente 90 días y fue relativamente sencillo.
“A veces, teníamos que apoyarnos en 3D Systems para obtener asistencia. Por lo general, nos apoyamos en ellos durante el proceso de desarrollo, pero también para optimizar los procesos de fabricación. La experiencia 3D Systems va más allá de las impresoras y los materiales, lo cual es muy valioso para nosotros y nuestros clientes”.
- Roger Neilson Jr., copropietario, director ejecutivo y vicepresidente de ventas y marketing de In'Tech Industries Inc.
In'Tech tiene una instalación completa de creación de herramientas, ingeniería y moldeado, desde la cual proporciona recursos para el poscurado, para encontrar mejores formas de finalizar la parte inferior de la boquilla y para agregar piezas de plástico para que pueda funcionar y conectarse al dispositivo principal. . A lo largo del proceso, In'Tech se comprometió con 3D Systems y Proclaim para crear el prototipo y prepararlo para la producción en masa.
Una vez que el prototipo se sometió a ensayos clínicos y finalmente recibió la aprobación de la FDA, In'Tech comenzó la producción del sistema de salud bucal Proclaim Custom-Jet. Cuando se reciben los pedidos, In'Tech imprime la boquilla personalizada según la especificación personalizada para cada cliente, realiza un Postprocesamiento de clase VI, fresa la superficie de acoplamiento, coloca un collar, luego realiza pruebas hidrostáticas, limpia, empaqueta y envía el dispositivo terminado al centro logístico de Proclaim. .
El sistema de salud bucal Proclaim Custom-Jet es el primer producto de consumo que In'Tech produce con el Material Accura ClearVue de 3D Systems. Con el crecimiento de su negocio en aplicaciones de producción en la industria de las ciencias biológicas, In'Tech también se está expandiendo más hacia la impresión con los equipos y materiales Figure 4® de 3D Systems para aplicaciones de grado médico.
Cortesía de Proclaim Health
Los resultados
Aumenta el entusiasmo por la innovación en salud bucodental
Se publicó un estudio clínico que muestra que Proclaim redujo el sangrado de las encías hasta un 82% y la inflamación de las encías hasta un 41% en solo 30 días. El envío del sistema de salud bucal Proclaim Custom-Jet comenzó en febrero 2024. El novedoso producto para la salud bucodental ha recibido una gran atención en los medios y en la comunidad Odontología por su innovación personalizada y específica para el paciente y por sus increíbles resultados.
Formar parte del equipo que sacó al mercado un dispositivo impreso en 3D tan complejo es un motivo de orgullo para Proclaim, 3D Systems e In'Tech. Neilson ha pedido uno para sí mismo y está asombrado con el innovador dispositivo de salud bucal que ayudó a crear y que limpia tan a fondo en solo siete segundos.
“Muchos dentistas preguntan: '¿Por qué no se me ocurrió esto?' Muchos dentistas quieren probarlo por sí mismos y obtener un dispositivo de prueba para su práctica”.
- Brent Goldstein, vicepresidente de software y productos médicos personalizados digitales, Proclaim Health
